牙科器械进口报关的费用,进口牙科器械报关文件单证
巴基斯坦牙科口腔医疗耗材广州机场进口报关清关的文件流程
牙科器械进口清关需要资料
1一类医疗器械注册登记证
2原产地证(享受协税提供)
3贸易合同
4贸易
5货物清单
6提单
7标签
8海关申报要素
9电子报关委托
10营业
牙科器械进口清关思路
1确认进口产品医疗器械备案是否完成
2进口港口城市海关清关政策(选择口岸)
3确认订单国外发货
4整理清关资料
5货物到港申报
6目的地做调离
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注:医疗器械实行分类管理
《医疗器械监督管理条例》第六条规定,对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
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二、中文说明书,中文标签
《医疗器械监督管理条例》规定,进口医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及境外医疗器械注册人、备案人的我国境内企业法人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。
三、进口申报
法定检验进口商品的收货人向申报地海关申报;通关放行后20日内,向目的地海关申请检验。
进口口腔医疗器械提供的单证:
1.进口器械注册证和经营;
2.若是进口含有药试剂成分的器械,需提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单);
3.部分器械进口需提供自动进口;
4.提供进口牙科医疗设备的照片、铭牌、器械技术参数、终用途、中文说明书等;
5.牙科医疗设备进口合同、装箱单、、其他牙科医疗设备进口需补充说明的单证资料。巴基斯坦牙科口腔医疗耗材广州机场进口报关清关的文件流程
目的地检验:
口腔医疗器械(90184990、90184100、90184910)属于法检商品,施行目的地检验,申报后经海关准予提离口岸海关监管区后,由企业自行运输和存放,由境内销售或使用地海关实施检验,检验合格后方可销售、使用。
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牙齿压排牙龈组织的器械,包括其材料大小及尺寸被设计成压入与牙齿相连的龈沟中的预制的一体的闭合环,该闭合环具有设置成靠着至少一个牙齿的内表面和设置成靠着牙龈组织的外表面。优选地,该环是可刚性变形的、可延伸的和非弹性的。优选的材料是可压缩的和能吸收的以及可以被收敛剂或止血剂浸泡或浸渍。该器械还可以包括若干在各自外围处连接在一起的此类环以形成类似链的单一结构。然而,此器械实际上只是一种更**的排龈线。因而,其通常还要靠牙科执业者使用合适的工具手动地压入龈沟。
US3238620公开了一种用于从牙齿压排牙龈组织的器械,其采用了具有均匀横截面形状的能吸收的、弹性的材料形成的圆形环来控制出血。此环在使用前或使用过程中可以用止血剂或血管收缩性溶液来处理以控制出血。然而,再一次,该器械必须要靠牙科执业者使用合适的工具手动地压入龈沟,这对患者而言既耗时又会引起创伤
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